Pharmaziegesetz und Medizinrecht

Wir bieten Ihnen Rechtsberatung im Bereich von Werbung, Vertrieb, Regelungen, klinischen Untersuchungen, Arzneimittel-Erstattung, Diät-Supplementen und Medizinerzeugnissen

Unser Angebot:

• Arzneimittel – Werbung und Marketing:

  • Begutachtung und Verifikation der Arzneimittelwerbung, Körperschaftswerbung und Promotionsaktionen im Hinblick auf ihre Rechtsmäßigkeit,

  • Rechtsvertretung vor GIF (Pharmazeutische Überwachungsbehörde), sowie vor Verwaltungsgerichten in Verfahren wegen Arzneimittelwerbung etc.,

• Arzneimittel – Vertrieb:

  • Erarbeiten, Begutachten und Aushandeln von Vertriebsverträgen, sowie von Verträgen mit Vertretern, bzw. mit Unternehmen, die Vertreterdienstleistungen anbieten,

  • Schulungen für Medizin- und Handelsvertreter im Bereich des Pharmaziegesetzes,

• Arzneimittel – Regelungsfragen:

  • Rechtsvertretung und/oder Rechtsberatung in Verfahren zur Zulassung von Arzneimitteln, Genehmigung für den Parallelimport, Anmeldung des Parallelvertriebs, Genehmigung für Herstellung bzw. Import von Arzneimitteln, Genehmigung für das Großhandelsgewerbe etc.,

  • Rechtsberatung im Bereich der „Grenzarzneimittel” (OTC-Arzneimittel gegenüber Kosmetika bzw. Diätsupplementen),

• Arzneimittelerstattung:

  • Rechtsvertretung und/oder Rechtsberatung in Verfahren wegen Arzneimittelerstattung (Bearbeitung von Erstattungsanträgen etc.), Rechtsvertretung bei Klagen beim Hauptverwaltungsgericht,

  • Begutachten von Bonussen/ Rabatten, sowie anderen Marketingmaßnahmen im Bereich erstatteter Arzneimittel im Hinblick auf die Übereinstimmung mit dem Arzneimittelgesetz und dem Gesetz über  Leistungen, die aus öffentlichen Mitteln finanziert werden,

• Arzneimittel – klinische Untersuchungen:

  • Bearbeitung von Verträgen über Durchführung von klinischen Untersuchungen, Einwilligung der Teilnehmer etc.,

  • Allgemeine Rechtsberatung – Begutachten der Übereinstimmung mit den Gesetzesvorschriften und Guten Klinischen Praktiken, Haftung des Sponsors und des Forschers, Versicherung, Forschungsunterlagen etc.,

• Rechtsberatung im Bereich von Werbung, Marketing, Regelungsfragen (Inverkehrbringen und Überlassung zum Gebrauch von medizinischen Erzeugnissen, Registeranmeldungen), Vertriebsverträgen und sonstigen Verträgen über medizinische Erzeugnisse und Diätsupplemente etc.,

• Rechtsberatung für private Einrichtungen der Gesundheitspflege und Kommunalkrankenhäuser (siehe: Körperschaftsberatung und Kapitalinvestitionen).